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苯甲醇注射液為注射用鹽酸大觀酶素的溶劑，具有鎮痛作用，可減少注射時的疼痛，為消毒防腐藥，用于局部止痛及制劑的防腐。《中華人民共和國藥典》2005版[1-2]規定用氣相色譜法對苯甲醇注射液中苯甲醇進行含量測定，由于操作費時且成本較高，故不適用于半成品的質量控制及快速分析，本文采用紫外分光光度法測定其含量，以氣相色譜法的結果作為參照，發現該方法準確度高，精密度、重復性好。

1儀器與試劑

1.1儀器：UV一1201紫外分光光度計（北京瑞利分析儀器公司），AL104電子天平（梅特勒—托利多儀器有限公司），GC—9A氣相色譜儀（日本島津）。

1.2試劑：苯甲醇對照品（中國藥品生物制品檢定所），苯甲醇注射液（2mL：40mg，濮陽市匯元藥業有限公司生產，批號：061201，061202，061203），聚乙二醇-2000（上海化學試劑總廠）。

2實驗方法與結果

2.1測定波長的選擇

取苯甲醇標準品適量，精密稱定，加蒸餾水

溶解稀釋至刻度，再精密吸取稀釋溶液10ml，置100ml容量瓶中用蒸餾水稀釋至刻度，用UV一1201紫外分光光度計于200~400nm范圍內掃描，測得最大吸收波長為257nm，故選擇257nm作為測定波長。

2.2標準曲線的繪制

取苯甲醇標準品約0.4g，精密稱定，置200ml容量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，再精密吸取稀釋溶液5ml、7.5ml、10ml、12.5ml、15ml、17.5ml，分別置100ml容量瓶中用蒸餾水稀釋至刻度，在257nm處測其吸光度，以濃度（C）為橫坐標，吸光度（A）為縱坐標繪制標準曲線，

經線性回歸，回歸方程為A=1.7971C+0.0065（r=0.9999,n=6），苯甲醇濃度在0.100～0.400mg/mL范圍與吸收度成良好線性關系。

2.3回收率試驗

精密稱取苯甲醇標準品適量，配置成不同濃度的注射液，在257nm處測其吸光度，代入回歸方程，計算苯甲醇含量，測定結果見表1

表1回收率測定結果（n=6）

編號投入量測得量回收率平均回收率RSD

（mg/ml）(mg/ml）(%)(%)(%)

10.12510.1262100.87

20.21370.2142100.23

30.29460.2971100.84

40.34130.3458101.31100.790.39

50.38750.3892100.44

60.42620.4307101.05

2.4精密度實驗

稱取苯甲醇標準品適量，精密稱定，稀釋濃度約為0.20mg/mL的溶液，在257nm下測其吸光度，A值分別為0.3590、0.3650、0.3610、0.3680、0.3730,RSD為0.02%（n=5），表明該法對供試品溶液具有較好的精密度。

2.5穩定性實驗

取0.2mg/mL苯甲醇標準品溶液，在25℃，分別于0，1，2，4，6，12，24小時內，257nm處檢測吸收度，結果表明其吸收度無明顯變化。

2.6樣品的含量測定

2.6.1供試品溶液的配制精密量取本品5ml，精密加內標溶液10ml，置50ml容量瓶中加蒸餾水至刻度，搖勻,備用。

2.6.2對照品溶液的配制取苯甲醇對照品約0.1g，精密稱定，置50ml容量瓶中加甲醇10ml使溶解，精密加內標溶液10ml，加水稀釋至刻度搖勻，備用。

2.6.3測定方法取苯甲醇注射液5批，依法稀釋使其濃度為0.2mg/mL，用蒸餾水作空白實驗，在257nm處測定吸光度，計算A值，代入回歸方程，計算相當標示量，并與氣相色譜法測定結果相比較，結果見表2

表2紫外分光光度法與氣相色譜法

樣品含量測定結果（標示量%）

批次氣相色譜法紫外分光光度法誤差%平均誤差%

06120196.4097.200.80

06120297.9098.680.780.65

06120397.5098.100.60

06120496.7097.150.45

06120598.1098.710.61

經比較可知，3批供試品的平均誤差為0.65%，誤差較小。

3討論

采用紫外分光光度法測定苯甲醇注射液含量具有操作簡單、費時少、準確度高等優點，適合進行過程控制的半成品的測定。