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第1篇

一、檢查對(duì)象和內(nèi)容

（一）用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)開展情況。

結(jié)合粉塵與高毒物品危害治理專項(xiàng)行動(dòng)，以礦山開采、石英砂加工、石材加工、漁具、船舶制造、化工、電力、冶煉、水泥制造、制鞋、家具制造等存在粉塵與高毒物品危害的中小企業(yè)為重點(diǎn)，加大對(duì)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作情況的監(jiān)督檢查。

重點(diǎn)檢查用人單位對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者特別是農(nóng)民工的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況，包括用人單位年度職業(yè)健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃制定情況、職業(yè)健康檢查開展情況、體檢項(xiàng)目與所從事工種的相關(guān)性、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案建立情況，對(duì)患有職業(yè)禁忌證人員的調(diào)離情況，對(duì)職業(yè)病病人妥善處理情況等。

（二）建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)情況。

重點(diǎn)檢查2009年度（2008年10月1日至2009年9月30日）建設(shè)單位按照《職業(yè)病防治法》規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的新建、擴(kuò)建、改建建設(shè)項(xiàng)目和技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)制度的落實(shí)情況，包括建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核或備案，嚴(yán)重職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查，建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或備案工作。

（三）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)工作開展情況。

按照屬地管理原則，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、化學(xué)品毒性鑒定機(jī)構(gòu)、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)職業(yè)病危害因素檢測與評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查。重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)是否依法開展工作，所出具的技術(shù)報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)范和要求，結(jié)論分析是否有針對(duì)性，有關(guān)檔案是否健全，質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效運(yùn)行等。

二、工作要求

（一）各市要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。在開展日常監(jiān)督檢查工作的基礎(chǔ)上，根據(jù)國家2013年職業(yè)衛(wèi)生重點(diǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃，結(jié)合本地職業(yè)病危害實(shí)際和行業(yè)特點(diǎn)，制訂具體的實(shí)施方案，保障工作經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)2009年重點(diǎn)監(jiān)督檢查中已查處單位的整改情況要進(jìn)行監(jiān)督抽查。

（二）各市在開展重點(diǎn)監(jiān)督檢查工作中，要嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行。同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作的指導(dǎo)，積極宣傳貫徹職業(yè)病防治的有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和防治知識(shí)。

第2篇

一、工作目標(biāo)

通過開展藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，及時(shí)掌握企業(yè)實(shí)施GMP情況，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系，推動(dòng)新版GMP的先進(jìn)理念，確保通過認(rèn)證企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量，有效遏制違規(guī)行為的發(fā)生。

二、檢查范圍及重點(diǎn)

對(duì)轄區(qū)內(nèi)合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，每年不少于2次，覆蓋率達(dá)100%。重點(diǎn)對(duì)基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、有委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)行為的企業(yè)、處于停產(chǎn)、半停產(chǎn)的企業(yè)和群眾舉報(bào)問題較多的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。并加大檢查頻次。

三、檢查內(nèi)容

1、上次藥品GMP認(rèn)證檢查和監(jiān)督檢查提出缺陷項(xiàng)目的整改落實(shí)情況。

2、技術(shù)人員隊(duì)伍是否保持相對(duì)穩(wěn)定；質(zhì)檢人員是否經(jīng)版藥典培訓(xùn)、考核合格后上崗，是否能保證檢驗(yàn)工作正常開展；藥品質(zhì)量授權(quán)人制度落實(shí)情況；建立和落實(shí)ADR監(jiān)測和報(bào)告制度情況，建立基本藥物品種生產(chǎn)情況報(bào)告制度情況，中標(biāo)基本藥物品種和生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫情況，基本藥物品種電子監(jiān)管碼實(shí)施情況。

3、物料來源是否合法規(guī)范，原料、輔料、藥品內(nèi)包裝材料的供應(yīng)商審計(jì)情況，包括選擇原則、審計(jì)內(nèi)容、合同、實(shí)地考核周期、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計(jì)人員資格、批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序等是否能夠保證物料質(zhì)量；物料的驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況和存在問題。

4、質(zhì)量控制部門對(duì)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)情況，特別是委托檢驗(yàn)的每個(gè)批次的檢驗(yàn)情況及存在問題；認(rèn)證以來近一年委托加工藥品的批次情況及存在問題。

5、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝是否一致：抽查三批批記錄（生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)），重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照再注冊(cè)處方、工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)及檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程的物料平衡、偏差處理及不合格品、廢棄物的處理情況；批記錄內(nèi)容是否真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，字跡清晰，具有可追溯性。

6、新增生產(chǎn)品種的工藝驗(yàn)證及相關(guān)文件的補(bǔ)充和完善情況；按照《中國藥典》（年版）和符合制劑產(chǎn)品注冊(cè)要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況；中藥材前處理或提取情況、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、浸膏收率、委托生產(chǎn)、共用中藥提取車間等情況；藥材提取時(shí)應(yīng)醇提或醇沉的是否按規(guī)定執(zhí)行；是否按處方量100%投凈藥材（或中藥飲片）。

7中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入情況，特別是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)、按照《中國藥典》（年版）對(duì)購進(jìn)藥材和飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；應(yīng)炮制的藥材是否按規(guī)定進(jìn)行炮制，突出毒性藥材管理的檢查；中藥生產(chǎn)企業(yè)是否存在用非藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥用原料生產(chǎn)的現(xiàn)象。

四、接受檢查企業(yè)：葵花藥業(yè)生物制藥有限公司、兆康制藥有限公司、百善藥業(yè)有限公司、九江藥業(yè)有限公司、市乙炔氣廠、市中醫(yī)院制劑室。

五、檢查要求

1、日常監(jiān)督檢查人員

實(shí)施日常監(jiān)督檢查 主管領(lǐng)導(dǎo)：

實(shí)施日常監(jiān)督檢查科室負(fù)責(zé)人：

實(shí)施日常監(jiān)督檢查直接負(fù)責(zé)人：、、。

一、時(shí)間安排

年11月1日前完成日常監(jiān)督檢查任務(wù)。

第3篇

全面貫徹新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想，牢固樹立以人為本、安全發(fā)展的理念，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，全面落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，落實(shí)安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”，推動(dòng)企業(yè)認(rèn)真解決特種設(shè)備安全管理上存在的突出問題，進(jìn)一步健全并落實(shí)特種設(shè)備使用各項(xiàng)規(guī)章制度和措施，全面排查治理特種設(shè)備事故隱患，實(shí)現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)常化、規(guī)范化、制度化，保持“打非治違”高壓態(tài)勢，實(shí)現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)常化、規(guī)范化、制度化，有效防范和堅(jiān)決遏制重特大事故發(fā)生。

二、工作安排

（一）監(jiān)督檢查方式

特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查分為日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

日常監(jiān)督檢查，是指根據(jù)檢查計(jì)劃，按照《特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查規(guī)則》規(guī)定的檢查項(xiàng)目、檢查內(nèi)容，對(duì)被檢查單位實(shí)施的監(jiān)督檢查。

專項(xiàng)監(jiān)督檢查包括重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查是由縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)省、市監(jiān)管部門和縣人民政府及其所屬有關(guān)部門統(tǒng)一部署的，或根據(jù)投訴舉報(bào)反映的問題，針對(duì)具體情況制定在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織實(shí)施的，對(duì)被檢查單位的特定設(shè)備或項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督檢查。

（二）監(jiān)督檢查的項(xiàng)目和內(nèi)容

日常監(jiān)督檢查的項(xiàng)目和內(nèi)容按照《特種設(shè)備現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查規(guī)則》中《特種設(shè)備使用單位現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查項(xiàng)目表》的規(guī)定執(zhí)行。

專項(xiàng)監(jiān)督檢查檢查設(shè)備的種類和數(shù)量、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容，按照相應(yīng)部署的具體要求執(zhí)行，如無專門明確的，參照日常監(jiān)督檢查的檢查項(xiàng)目和內(nèi)容執(zhí)行。

（三）監(jiān)督檢查時(shí)限

1.日常監(jiān)督檢查時(shí)限為2021年1月1日—12月31日，具體由各監(jiān)管部門根據(jù)本轄區(qū)本監(jiān)管范圍的實(shí)際情況確定。

2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查時(shí)限由各監(jiān)管部門按照文件要求統(tǒng)一部署實(shí)施。

3.對(duì)檢驗(yàn)、檢測機(jī)構(gòu)報(bào)告的重大問題，需要實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的，特設(shè)科接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢查。

4.針對(duì)投訴舉報(bào)的內(nèi)容，需要實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查的，由接到投訴舉報(bào)的監(jiān)管部門在5個(gè)工作日內(nèi)派出檢查人員進(jìn)行檢查。

三、監(jiān)督檢查工作分工及要求

1.對(duì)特種設(shè)備使用單位的日常監(jiān)督檢查及專項(xiàng)監(jiān)督檢查按照特種設(shè)備網(wǎng)格化管理及屬地監(jiān)管規(guī)定，由各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)實(shí)施。

2.各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備違法違規(guī)行為進(jìn)行隱患排查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)特設(shè)科。

3.各市場監(jiān)管所將有安全隱患的特種設(shè)備使用單位的檢查記錄復(fù)印件及特種設(shè)備安全隱患報(bào)告交接書一同及時(shí)上報(bào)給特設(shè)科，特設(shè)科以此為依據(jù)進(jìn)行妥善處理。

4.對(duì)在轄區(qū)管轄范圍內(nèi)的特種設(shè)備使用單位的特種設(shè)備，要全面建立起網(wǎng)格化監(jiān)管臺(tái)賬，并由監(jiān)管人員確立簽字后報(bào)特設(shè)科存檔備案，每年日常監(jiān)督檢查次數(shù)不得少于1次（對(duì)在年度內(nèi)已經(jīng)進(jìn)行了檢查且合格的特種設(shè)備，在其檢驗(yàn)有效期屆滿時(shí)要進(jìn)行再次檢查，確保特種設(shè)備在檢驗(yàn)有效期內(nèi)進(jìn)行使用）。

5.各類專項(xiàng)整治行動(dòng)針對(duì)的重點(diǎn)場所、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)設(shè)備，由縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)上級(jí)業(yè)務(wù)部門和縣政府統(tǒng)一部署，結(jié)合屬地監(jiān)管工作實(shí)際確定。