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《中醫外治雜志》2014年第五期

1實驗方法

按照處方比例準確稱取處方比例的膠原蛋白肽、植物藥的提取物，分別加羥丙甲基纖維素、卡波姆、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮，按照文獻報道的一般方法，制備成濕敷劑。制備方法如下:取純凈水五份，各50g，置燒杯中，各加入0．2%的羥丙甲基纖維素、卡波姆、羧甲基纖維素鈉、海*基金項目:國家“十一五”科技支撐計劃項目(編號:2008BAI53B073)。藻酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮，潤脹均勻后，加入膠原蛋白、中藥提取物及0．5%的吐溫80．2%的丙二醇，混合均勻，檢測凝膠的細膩度、黏度和流動性。實驗結果表明，六種基質唯有卡波姆細膩度、黏度、流動性俱佳，因此選擇卡波姆作為基質。卡波姆種類的篩選，取純凈水50g五份，分別加卡波姆－1342NF、卡波姆－980NF、卡波姆－U21、卡波姆－ETD2020、卡波姆－U10各0．1g，加水潤漲12h，加三乙胺調節pH至7．5，熟化12h，再次調節pH至7．5，加入上述混合物和膠原蛋白肽溶液，慢加快攪，再加水至總量為100g，充分研勻，即得。檢測凝膠的細膩度、黏度和流動性。由以上結果可知，五種型號的卡波姆中卡波姆－980NF的細膩度、黏度和流動性最好，故最終選定卡波姆－980NF為凝膠劑的基質。

2基質加入量的優選

取純凈水三份，各50g，置燒杯中，分別加入0．1%、0．2%、0．3%的卡波姆－980NF，潤脹均勻后，加膠原蛋白、中藥提取物及0．5%的吐溫80．2%的丙二醇，混合均勻，檢測凝膠的黏度和流動性。由以上結果可知，基質的加入量為0．2%時黏度和流動性均滿足制劑要求。

3增溶劑的優選

取純凈水三份，各50g，置燒杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，潤脹均勻后，加入膠原蛋白、中藥提取物及吐溫－80/丙二醇分別0．25%/1．0%、0．5%/2．0%、1．0%/3．0%，混合均勻，檢測凝膠的細膩度、黏度和流動性。結果:0．5%的吐溫80．2%的丙二醇制備的凝膠的細膩度、黏度和流動性最佳。

4藥物加入順序優選

方案1:取純凈水50g，置燒杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，潤脹均勻后，加入膠原蛋白、中藥提取物及增溶劑，混合均勻，檢測凝膠的細膩度、黏度和流動性。方案2:取純凈水50g，置燒杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，潤脹均勻后，加入膠原蛋白、增溶劑及中藥提取物，混合均勻，檢測凝膠的細膩度、黏度和流動性。方案3:取純凈水50g，置燒杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，潤脹均勻后，加入增溶劑、膠原蛋白及中藥提取物，混合均勻，檢測凝膠的細膩度、黏度和流動性。結果，方案1所得的濕敷劑細膩度、黏度、流動性最好，因此藥物的加入順序為基質、膠原蛋白、中藥提取物、增溶劑。

5濕敷劑pH值的優選

取純凈水適量，置燒杯中，加入0．2%的卡波姆－980NF，潤脹均勻后，加入膠原蛋白、中藥提取物及增溶劑，混合均勻，以三乙醇胺調節pH至5～6、6～7、7～8，檢測凝膠的細膩度、黏度和流動性。結果，pH在6～7、7～8凝膠的細膩度、黏度和流動性均比5～6好，且兩者間差別小，因此pH控制在7±1為好。

6濕敷劑敷料的優選

取玉紅生肌濕敷液適量，置燒杯中，取一定面積的無紡布或醫用藥棉，稱定其重量，浸入玉紅生肌濕敷液中，充分潤濕后取出(懸掛無液滴滴下)，再次稱定重量，計算吸液率并考察其透氣性。結果，脫脂棉的吸液率為105%，無紡布的吸液率為97%。藥棉洗液后變形嚴重，透氣性差，且不利于貼敷;而無紡布在均勻浸透后依然保持原有的形狀，保持了很好的透氣性。

7討論

以皮膚破損或潰瘍為表征的疾病是醫者公認的難治性疾病，中醫外治法對該類疾病的治療具有較好的效果。玉紅生肌濕敷劑結合臨床中藥外治法的特點，將膠原蛋白與中藥有機結合，從而提供了一種治療以皮膚破損或潰瘍為表征的各類疾病的新給藥形式。

作者：宋杰單位：山東中醫藥大學附屬醫院