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一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以強基礎(chǔ)、促規(guī)范、促安全為根本,突出責(zé)任落實,注重科學(xué)監(jiān)管,強化監(jiān)督檢查,著力解決藥品流通、使用環(huán)節(jié)存在的熱點難點問題,嚴密防控藥品安全風(fēng)險,努力實現(xiàn)藥品市場日常監(jiān)管工作新跨越。
二、工作目標
開展日常監(jiān)督檢查和專項治理,使企業(yè)安全責(zé)任意識和守法誠信意識顯著增強,藥品質(zhì)量安全控制水平明顯提高,做到監(jiān)督檢查橫向到邊,縱向到底,不走過場,不留死角,其中,藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和縣以上零售藥店每年日常巡查不少于2次,縣以下零售企業(yè)不少于1次,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)日常巡查不少于2次,村衛(wèi)生所(室)和診所不少于1次。
三、工作任務(wù)
(一)嚴厲查處“走票”、“掛靠”、出租出借證照行為,規(guī)范藥品市場秩序。
(二)嚴厲查處違反藥品購銷活動中票據(jù)管理規(guī)定,確保藥品購銷活動“來有源,去有蹤,可追溯”。
(三)嚴厲打擊非法經(jīng)營或不按規(guī)定經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑行為,嚴防特藥流入非法渠道,確保特藥質(zhì)量和安全。
(四)規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房、藥柜的設(shè)置條件,進一步提高醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范化水平。
(五)強化藥品經(jīng)營企業(yè)認證后的監(jiān)管,防止企業(yè)認證后管理水平下滑,確保認證工作質(zhì)量。
(六)應(yīng)認真填寫監(jiān)管記錄,記錄表述確切規(guī)范,記錄內(nèi)容真實完整。
四、工作措施
(一)成立市區(qū)日常監(jiān)管工作組。
(二)日常監(jiān)管工作組分三個小組。區(qū)醫(yī)療機構(gòu)各一組,兩區(qū)農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)及農(nóng)村零售藥店一組。
(三)職責(zé)分工。日常監(jiān)管工作組主要負責(zé)兩區(qū)醫(yī)療機構(gòu)和農(nóng)村零售藥店,其中兩區(qū)大的醫(yī)療機構(gòu)和藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)管由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊不定期組織開展專項檢查。其它的監(jiān)管對象按照職責(zé)分工,分別由各業(yè)務(wù)科室負責(zé)。
(四)工作要求。
1、日常監(jiān)管工作組實行組長負責(zé)制。具體工作由組長統(tǒng)一組織安排,各組員要服從安排、密切配合、齊心協(xié)力,共同做好工作。
2、建立健全監(jiān)管信息情況。一是健全兩區(qū)監(jiān)管對象檔案,負責(zé)收集、補充、完善監(jiān)管對象信息情況;二是建立日常監(jiān)管工作情況,將每次日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題、整改情況等均納入電子監(jiān)管檔案。
3、科學(xué)安排有效實施。每小組每月檢查的單位數(shù)要進行量化,明確檢查家數(shù)和完成的時限,每月匯總一次監(jiān)管檢查記錄,并錄入電子監(jiān)管檔案。
4、建立處理聯(lián)動機制。日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,日常監(jiān)管工作組必須在第一時間內(nèi)向市局稽查科通報,由稽查部門依法予以查處。