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1資料與方法

1．1療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中“慢性腎衰竭的證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)容進(jìn)行修訂。①顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%;24小時(shí)尿微量白蛋白減低≥50%，或恢復(fù)正常。②有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%;24小時(shí)尿微量白蛋白減低≥30%，但不足50%。③無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。有效率=(顯效+有效)/n×100%

1．2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS19．0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x珋±s)表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);若資料不符合正態(tài)分布或方差不齊則采用非參數(shù)檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2．1兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

2．2兩組患者臨床療效比較

2．3兩組患者治療前后超敏C反應(yīng)蛋白及24小時(shí)尿微量白蛋白比較

2．4不良反應(yīng)兩組患者均未見嚴(yán)重胃腸道反應(yīng)，過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。

3討論

中醫(yī)對(duì)DM的認(rèn)識(shí)早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有論述，后張仲景在《金匱要略》中單獨(dú)立篇論述消渴病，《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為該病與五臟柔弱，“脾脆”“腎脆”有密切關(guān)系。《靈樞•五變》說:“五臟皆柔弱者，善病消癉。”《靈樞•本臟》曰:“腎脆善病消癉易傷”“脾脆則善病消癉”。強(qiáng)調(diào)了五臟虛贏、脾腎不足在發(fā)病中的重要性。《金匱要略》曰:“寸口脈浮而遲，浮即為虛，遲即為勞，虛則衛(wèi)氣不足，勞則榮氣竭。”說明了虛勞、榮衛(wèi)氣血俱虛是產(chǎn)生本病的內(nèi)在因素。“男子消渴，小便反多，以飲一斗，小便一斗，腎氣丸主之”。說明腎虛陽氣衰微，既不能蒸騰津液以上潤，又不能化氣攝水是消渴之根源，而腎氣丸溫腎化氣，愈消止渴，成為溫陽治消之代表方。消渴日久，腎不藏精，脾不攝精，開闔失司，人體精微物質(zhì)下泄，遂成蛋白尿。因此，脾腎兩虛在DN的發(fā)病中起了重要作用。筆者因此立法，創(chuàng)立了芪藿合劑健脾益腎，固攝精微。

芪藿合劑中重用黃芪，黃芪味甘，性微溫，入肺脾經(jīng)。為治內(nèi)傷氣虛之圣藥，肺、脾、腎三臟俱補(bǔ)，補(bǔ)氣升陽，益陰止渴;淫羊藿、菟絲子、附子溫補(bǔ)腎陽，行氣化水;生地黃、山萸肉、山藥益腎填精，健脾補(bǔ)虛;佐以白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，茯苓淡滲利水，澤瀉利水滲濕泄?jié)幔幒嫌茫怖疂駨男”愣?覆盆子、芡實(shí)、金櫻子收澀固精。諸藥合用，脾胃和調(diào)，水谷精氣生化有源，腎臟固攝精微之功能得以恢復(fù)。此方補(bǔ)腎益氣治其本，利水澀精治其標(biāo)，對(duì)于早期DN患者可以標(biāo)本兼治。現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為，黃芪含有的微量元素硒可以降低蛋白尿，保護(hù)腎功能;改善腎組織病理改變;改善微循環(huán);調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，還具有明顯的免疫促進(jìn)活性，不但可以減少尿蛋白，并能降低全血及血漿比黏度，使紅細(xì)胞電泳增快。山萸肉醇提取物對(duì)四氧嘧啶性和腎上腺素性DM有明顯的降血糖作用，山萸肉鞣酸能抑制脂質(zhì)過氧化。淫羊藿能降低大鼠血清膽固醇、三酰甘油，具有抑制腎小球肥大及補(bǔ)體C3、纖維連接蛋白在腎小球毛細(xì)血管袢的沉積，減少細(xì)胞外基質(zhì)的產(chǎn)生的作用。金櫻子對(duì)DM大鼠腎臟有保護(hù)作用。諸藥相合，起到降低血糖，清除氧自由基，且可改善早期DN的高凝狀態(tài)，改善腎臟微循環(huán)以達(dá)到改善腎小球?yàn)V過功能及降低尿蛋白的作用。

超敏C反應(yīng)蛋白是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性相蛋白。它的升高反映了血管內(nèi)皮功能障礙，從而促進(jìn)動(dòng)脈硬化。近年來，DM被認(rèn)為是一種慢性低度炎癥反應(yīng)性疾病，炎癥因子在胰島素抵抗、DM及其血管并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展過程中起重要作用，而目前已經(jīng)公認(rèn)超敏C反應(yīng)蛋白是2型DM及其并發(fā)癥DN進(jìn)展過程中的敏感指標(biāo)。有研究表明超敏C反應(yīng)蛋白可以激活血管內(nèi)皮細(xì)胞及促進(jìn)炎癥因子發(fā)展，有大量的前瞻性研究及實(shí)驗(yàn)性研究表明:DN患者的尿蛋白排泄率和血清超敏C反應(yīng)蛋白具有相關(guān)性，DN是超敏C反應(yīng)蛋白參與介導(dǎo)的長期慢性炎癥反應(yīng)，2型DM患者的腎臟微血管病變程度與超敏C反應(yīng)蛋白的慢性炎癥作用有關(guān)，血清超敏C反應(yīng)蛋白水平升高是2型DM腎臟病變的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。因此，超敏C反應(yīng)蛋白不僅在DM的預(yù)后和臨床治療提供了依據(jù)，同時(shí)也為防治DM提供了新的研究方向，而本研究表明，兩組患者治療前超敏C反應(yīng)蛋白水平臨近或略高于正常值，存在慢性炎癥狀態(tài)，治療組和對(duì)照組治療后均有下降，說明治療確可改善DM的慢性炎癥反應(yīng)，從而降低24小時(shí)蛋白排泄量及改善臨床癥狀，這與臨床報(bào)道是相同的，而治療組降低更為明顯，提示芪藿合劑補(bǔ)腎益氣健脾，在早期DN微炎癥狀態(tài)治療方面有確切的療效。

本研究提示，芪藿合劑聯(lián)合西藥治療DN早期，可有效改善患者的中醫(yī)癥狀，降低中醫(yī)證候積分，改善患者的生活質(zhì)量，顯著降低DNⅢ期患者血清超敏C反應(yīng)蛋白水平，從而改善DNⅢ期患者的炎癥狀態(tài)。同時(shí)降低DN患者Ⅲ期的24小時(shí)尿蛋白排泄量，延緩DN進(jìn)展，明顯優(yōu)于西醫(yī)對(duì)照組。

作者：陳莉 周蘭 單位：蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院