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摘要:對近年來藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用情況進(jìn)行概述。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在更新藥物評價觀念,指導(dǎo)合理用藥,新藥開發(fā)、老藥評價,完善藥療方案,控制藥品費(fèi)用等方面得到很好的應(yīng)用。認(rèn)為應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可做到以最低的費(fèi)用獲取最佳醫(yī)療效果。
關(guān)鍵詞:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);藥物療法;費(fèi)用分析
目前,我國藥品市場中所存在的問題越來越多地凸現(xiàn),引起了社會各界的極大關(guān)注。這些問題歸納起來,主要包括藥價虛高、流通環(huán)節(jié)過多、不正當(dāng)折扣讓利營銷和不合理用藥[1]。在全球藥品費(fèi)用僅占醫(yī)療費(fèi)用10%的背景下,我國的藥品費(fèi)用占到醫(yī)療費(fèi)用的50%~60%,這的確應(yīng)進(jìn)行深思。高昂的藥品費(fèi)用,造成社會經(jīng)濟(jì)的沉重負(fù)擔(dān),無論是國家財政還是消費(fèi)者個人,都已不堪重負(fù)。而不合理的藥品定價,是上述藥品市場問題的源頭。所以我從網(wǎng)上等地參閱了一些資料,綜述如下:
一、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)簡介
20世紀(jì)80年代,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)出現(xiàn),它利用微觀經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理和方法對藥物治療的干預(yù)措施進(jìn)行完整的評估,為評價、確定和比較不同藥物的應(yīng)用成本和結(jié)果提供了一種工具。1993年,澳大利亞衛(wèi)生部將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價作為藥品定價和費(fèi)用補(bǔ)償?shù)恼匠绦颉4撕螅幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)在藥品定價和費(fèi)用控制中的作用引起越來越多的關(guān)注,成為完善定價和費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制最值得重視的選擇。而在我國,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)尚處于發(fā)展的早期階段,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的使用還比較少。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的是藥物治療的投入產(chǎn)出的經(jīng)濟(jì)學(xué)效率問題,即藥物經(jīng)濟(jì)評價。其研究目的,在于促進(jìn)合理藥價和合理用藥。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的主要思路是對藥物治療的成本和產(chǎn)出進(jìn)行比較研究。藥物治療的成本分為:1.直接成本——即治療過程中所直接消耗的成本。2.間接成本——即治療過程中由于生產(chǎn)能力下降和生產(chǎn)時間損耗所產(chǎn)生的成本。3.隱性成本——即治療過程中的痛苦、悲傷、抑郁等。以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指導(dǎo)藥品定價的基本思路是:新藥首先根據(jù)其成本及適當(dāng)利潤考慮設(shè)計申報價格,然后選擇合適的參照藥物與參照價格進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,根據(jù)研究結(jié)果對基于成本的新藥申報價格進(jìn)行評價和調(diào)整。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法來研究和評估藥物治療的成本與效果及其關(guān)系的邊緣學(xué)科。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究任務(wù)主要是通過成本分析對比不同的藥物治療方案或藥物治療方案與其他治療方案的優(yōu)劣,設(shè)計合理的臨床藥學(xué)監(jiān)護(hù)方案,保證有限的社會衛(wèi)生保健資源發(fā)揮最大的效用。
具體地說,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段,結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科研究成果,全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案,如手術(shù)治療以及不同醫(yī)療或社會服務(wù)項目,如社會養(yǎng)老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用,評價其經(jīng)濟(jì)學(xué)價值的差別。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對象包括醫(yī)療保健體系的所有參與者:政府管理部門、醫(yī)療提供單位、醫(yī)療保險公司、醫(yī)生以及病人。
二、目前我國藥品定價機(jī)制的弊端
我國現(xiàn)行的藥品定價機(jī)制,為藥品虛高定價造就了條件。目前,我國的藥品定價機(jī)制主要是成本加成定價:根據(jù)廠商的成本,加上一定的利潤比例,形成出廠價;出廠價加上一定的進(jìn)銷差率,形成批發(fā)價;批發(fā)價加上一定的批零差價,形成零售價。這套定價機(jī)制中存在的主要問題是:(1)廠商虛高申報成本。(2)定價時未考慮藥品的治療成本與治療效果之間的關(guān)系,即藥品的性價比。在普通商品市場中,廠家一般也根據(jù)成本確定產(chǎn)品價格,這個價格將受到市場的檢驗,如果性價比不夠高就會失去消費(fèi)者的青睞,最終將被市場淘汰。而藥品則不然。由于藥品市場的特殊性,通過市場機(jī)制調(diào)節(jié),最終能夠在市場中勝出的,不是性價比高的產(chǎn)品,而是利潤空間大的產(chǎn)品,其原因在于:利潤空間大的藥品在營銷過程中占有優(yōu)勢。于是,廠商在藥品定價時,會尋求盡可能高于其真實成本的定價,而不用擔(dān)心產(chǎn)品因為性價比低而失去消費(fèi)者。在現(xiàn)實生活中也往往是虛高價格的品種戰(zhàn)勝了價格實在的品種。由此,也就造成了藥品市場上普遍存在的藥價虛高現(xiàn)象。既然市場機(jī)制不能將性價比高的藥品篩選出來,那就需要政府機(jī)制的介入。即在藥品定價時,人為地判斷藥品的性價比,以確保所制訂的藥品價格是合理的。研究藥品的治療成本和治療結(jié)果的技術(shù),就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價技術(shù)。
三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用
(1)更新藥物評價觀念
本世紀(jì)內(nèi)西方國家對藥物評價觀念發(fā)生3次大更新:①60年代以前評價藥物的關(guān)鍵指標(biāo)是毒性,即國家規(guī)定上市的藥品必須保證無毒性。②60~70年代,政府審批新藥時,不僅要求公司提供藥物的毒性指標(biāo),同時還必須證明其有臨床療效。③80年代后期,人們要求對藥物的評價必須注重“病人”,而不是“疾病”或器官。直到現(xiàn)在安全和有效仍然作為藥物評價的二個標(biāo)準(zhǔn)[3]。隨著PE研究的深入,在藥物選用原則上有了更新要求—安全、高效、經(jīng)濟(jì)。至今至少有5個國家(澳大利亞、加拿大、美國、意大利、西班牙)已經(jīng)制定和頒布了PE研究準(zhǔn)則(guidelines)[4],旨在研究和評價各種(類)藥物與藥物治療的經(jīng)濟(jì)背景,為合理用藥、藥政管理和新藥的研究和開發(fā)提供決策依據(jù)。并且從整個人群來考慮如何合理分配使用有限的衛(wèi)生資源和醫(yī)藥經(jīng)費(fèi)。
面對藥品市場快捷的更新?lián)Q代,WHO于1975年開始推薦一些國家制定基本藥物的做法,并以此作為其藥品政策的戰(zhàn)略任務(wù)。我國八五期間基本藥物的遴選與審定工作已于1996年末全部完成。基本藥物是我國目前臨床應(yīng)用的各種藥品中,經(jīng)過科學(xué)評價而選出的同類藥品中具有代表性的藥品,其特點是療效好,不良反應(yīng)小,質(zhì)量穩(wěn)定,價格合理,使用方便等。列入基本藥物的品種,國家將保證生產(chǎn)和供應(yīng),屬于公費(fèi)和勞保醫(yī)療范疇[5]。
(2)指導(dǎo)合理用藥,改變“醫(yī)藥不問價”的錯誤觀念
對于合理用藥方面,安全、高效和經(jīng)濟(jì)將處于同等重要的位置上。某些疾病在防治方面較少的投入可節(jié)約大量用于治療的費(fèi)用,使衛(wèi)生資源得到合理配置。郭代紅等[6]對146例藥品不良反應(yīng)(ADR)報表采用回顧性調(diào)查研究,計算ADR的治療成本費(fèi)用,表明出現(xiàn)ADR后須謹(jǐn)慎處理,及早控制患者ADR癥狀,使之盡快康復(fù)則有助于明顯降低治療成本。林曦敏等[7]通過比較α-干擾素治療慢性乙型肝炎的費(fèi)用和收益,得出結(jié)論,用α-干擾素治療該病病人具有重要的醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)意義,平均每年為社會減少大量的由肝病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失。
(3)加強(qiáng)對新藥開發(fā)指導(dǎo),重新評價老藥
近年來,由于PE的出現(xiàn),一種新的觀點正在悄然興起,即新藥的價值不再只是它的安全性和有效性,還表現(xiàn)在它對節(jié)約醫(yī)療資源消耗,提高病人生活質(zhì)量的價值[8]。由此引發(fā)人們意識到開發(fā)“治愈性藥物”的效益優(yōu)于“緩解性藥物”,所以研制生物制劑等有治愈疾病功效的藥品已成為藥物開發(fā)的熱點[9]。
杜文民等[10]通過抗高血壓藥物對腦梗死療效的影響及PE分析,表明與傳統(tǒng)降壓藥相比,新型降壓藥普遍提高了腦梗死的治愈率,而從PE分析,倍他樂克最好,卡托普利花費(fèi)較大。此外,國外曾有人對患有急性膀胱炎無并發(fā)癥的婦女,進(jìn)行3天療程4種抗生素的療效、安全性以及費(fèi)用的比較,得出的結(jié)論是用復(fù)方甲基異惡唑比呋喃妥因、頭孢羥氨芐、阿莫西林療效高,費(fèi)用低[11],說明對某些感染性疾病并非新藥貴藥就比老藥廉價藥好。
(4)完善藥物治療方案
通過PE評價同一藥物的不同來源(國產(chǎn)、進(jìn)口)不同劑型、不同給藥途徑,以及同類藥物的不同品種及不同藥物配伍方案等,進(jìn)行比較分析,從中選擇比較合理的藥療方案。
總之,藥品定價和費(fèi)用償付機(jī)制方案的確定不是一件簡單的事,通過經(jīng)濟(jì)學(xué)評價將藥品的附加價值作為定價和償付類型的主要考慮因素是很有意義的。我國在完善定價和費(fèi)用償付政策的過程中應(yīng)該吸取多方經(jīng)驗,結(jié)合我國國情,可以分區(qū)域先搞試點,穩(wěn)步推進(jìn)改革。
四、參考文獻(xiàn)
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(3)《各國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南及對我國的啟示》,馬愛霞,中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院,《上海醫(yī)藥》2006年第27卷第6期(245)
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(6)《藥品價格政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展》,史錄文,北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心,《中國藥事》2004年第18卷第5期
(7)《試論中國藥品的價格形成機(jī)制和價格管理》,蔣玲,岳陽市第一人民醫(yī)院,《湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報》Vol.7No.4
(8)《科學(xué)的新藥定價方法是控制藥價虛高的保證》,呂懷珍,《中國物價》2006.09
(9)《我國現(xiàn)行藥品價格管理模式研究》,郭瑩,孫利華,李春輝,沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院,《中國藥房》2003年第14卷第2期
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