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各縣（市、區）衛生局，高新區農村與社會事務局，區、區社會事務局，經濟技術開發區行政執法中心，市衛生監督中心：

為加強放射診療工作的監管，保證醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，根據《放射診療管理規定》，現將有關要求通知如下：

一、監管范圍

使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查活動的醫療衛生機構。按照診療風險和技術難易程度分為放射治療、核醫學、介入治療、X射線影像診斷四類。

二、許可監管

按照放射診療工作類別和屬地管理、分級負責的原則，各縣（市、區）衛生行政部門要嚴格按照《放射診療管理規定》的要求，按照審批權限分別受理、審查、發放許可證書，未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的醫療機構，不得開展放射診療工作。

（一）許可管理

1．開展X射線影像診斷工作的（含使用X射線CT機、CR、DR、普通X射線機或牙科、乳腺X射線機等開展X射線影像診斷工作的醫療衛生機構），向所在縣（市、區）衛生行政部門提出申請辦理。城市區二級以上醫療機構和市屬醫療衛生機構，向市衛生行政部門申請辦理。

2．開展介入放射學工作的（含開展介入放射學工作，同時開展X射線影像診斷工作的醫療衛生機構），向市衛生行政部門提出申請辦理。

3．開展放射治療、核醫學工作的（含使用γ刀、X刀、醫用加速器、質子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機、后裝治療機、深部X射線機、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開展放射治療或核醫學工作，同時開展X射線影像診斷、介入放射學工作的醫療衛生機構），向省級衛生行政部門提出申請辦理。

（二）科目登記

按照《放射診療管理規定》，各級衛生監督機構要將醫療衛生機構放射診療許可情況及時通報有關執業登記部門，執業登記部門應根據通報情況和醫療機構《放射診療許可證》登記的放射診療工作類別，核準到醫學影像科二級診療科目。

（三）日常監督

1．縣（市）衛生行政部門和衛生監督機構負責對轄區內所有開展放射診療活動的醫療衛生機構進行監督檢查，并依法查處違法行為。

2．城市各區衛生行政部門和衛生監督機構負責對管轄醫療衛生機構（含一級及一級以下醫療衛生機構、民營醫院、鄉鎮衛生院）開展放射診療活動進行監督檢查，并依法查處違法行為。

3．市衛生監督中心負責對城市區二級以上醫療機構和市屬醫療衛生機構開展放射診療活動進行監督檢查，并依法查處違法行為。

（四）許可校驗

《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗，《放射診療許可證》校驗申請的受理與校驗由發放《放射診療許可證》的衛生監督部門負責，并將校驗情況及時通報核發《醫療機構執業許可證》的醫政管理部門。

三、工作要求

（一）提高認識、落實責任。各級衛生行政部門和衛生監督機構、醫療衛生機構要以對廣大放射工作人員、患者和公眾的健康權益高度負責的態度，高度重視放射診療管理工作。衛生監督人員要認真履行職責，建立健全轄區內放射診療機構監管檔案，及時更新檔案內容，加強動態管理。開展放射診療工作的醫療衛生機構要強化責任意識，主要負責人要對本單位放射診療防護和醫療安全負責。

（二）嚴格準入、加強監管。要嚴格按照《放射診療管理規定》設定的許可條件及有關安全防護與質量保證要求，嚴格審查，嚴把行政許可準入關。嚴厲查處醫療衛生機構違反放射診療管理規定和放射診療過程中的違法、違規行為。

（三）加強協作、互通信息。各級衛生監督部門、執業登記部門和衛生監督機構、疾病預防控制機構要建立良好溝通協調工作機制，做到信息互通、資源共享，使放射衛生防護監督管理工作形成一個有機的整體。

（四）加強培訓、提高能力。一要加強對轄區內開展放射診療工作醫療機構從業人員的學習培訓，規范其放射診療行為，確保從事放射診療工作人員及受檢者的安全。二要加強對衛生監督員的培訓，使衛生監督員熟知放射診療許可條件、程序，熟練掌握相關法律法規和放射診療防護知識，提高衛生監督執法能力。