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第1篇

摘 要 目的：作為血站血液質(zhì)量檢測體系的關(guān)鍵部門，血站檢驗科擔任著十分重要的職責和任務(wù)。然而，如今血站檢驗科逐漸暴露出很多問題，尤其在質(zhì)量管理方面，探索質(zhì)量管理的途徑方法成為當務(wù)之急。本文就從血站檢驗科質(zhì)量管理的重要性出發(fā)，探索其存在的一系列問題，進而提出相應(yīng)的解決方法，為醫(yī)學(xué)研究提供理論指導(dǎo)。

關(guān)鍵詞 血站檢驗科 質(zhì)量管理 關(guān)鍵環(huán)節(jié)

Thinking about quality management on the key link in laboratory of blood station

Lu Jianwei

Taicang Branch of Suzhou Blood Center，Jiangsu 215400

Abstract As the key part in blood testing system in blood station，the laboratory of blood station has very important responsibility and mission.However，nowadays in the laboratory of blood station many problems exposed，especially in the quality management.To explore ways of quality management has become a pressing matter of the moment.Starting from the importance of quality management in laboratory of blood station，this paper explore a series of problems，and puts forward the corresponding solving methods to provide theoretical guidance for medical research.

Key words Laboratory of blood station；Quality assurance；The key link

隨著我國醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，計算機網(wǎng)路技術(shù)以及自動化檢測設(shè)備的投入使用，血站檢驗科的血液質(zhì)量檢測技術(shù)得以提高。然而，血站檢驗科關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理方面仍然存在較多的問題，為了更好的應(yīng)對這些困難和挑戰(zhàn)，需要廣大醫(yī)學(xué)工作者不斷思索，探究出提高血站檢驗科質(zhì)量管理的有效途徑，為廣大醫(yī)學(xué)事業(yè)提供一定的理論依據(jù)。

血站檢驗科質(zhì)量管理的重要性

作為血液質(zhì)量檢測體系中的重要部門，血站檢驗科擔任著十分重要的任務(wù)和職責，其質(zhì)量管理也是必不可少的一部分。

血站檢驗科的主要任務(wù)：血站檢驗科是血液質(zhì)量檢測的關(guān)鍵部門，擔任著對獻血者捐獻的血液進行相關(guān)檢測地職責和任務(wù)，在此檢測過程中，需要按照我國相關(guān)法律法規(guī)進行相關(guān)項目的檢測，確保醫(yī)療用血的安全性，避免造成患者的二次傷害[1]。

血站檢驗科質(zhì)量管理的意義：加強血站檢驗科的質(zhì)量管理，有利于確保患者的生命健康安全，有利于保障醫(yī)療安全，進而滿足當今臨床對于安全有效血液的需求，促進醫(yī)學(xué)進步和時展。

血站檢驗科關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量管理存在的問題

如今，血站檢驗科逐漸出現(xiàn)很多問題，其中涉及范圍包括質(zhì)量管理體系、儀器設(shè)備管理、檢測團隊、存檔體系、實驗室安全防護等五大方面。

不完善的質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量管理體系方面，我國血站檢驗科仍然存在很多漏洞，由于受到多種因素的干擾，部分血站并沒有建立完整的符合血站實驗室特點的質(zhì)量管理體系，因此相關(guān)檢測人員并沒有嚴格按照操作流程進行血液檢測，在這樣的情況之下，很難保障血液的安全性，從而對患者造成二次傷害。

不規(guī)范的儀器設(shè)備管理：在血站檢驗科實驗室中，存在很多專業(yè)的設(shè)備儀器，它們大大提高了血液檢測的效率，目前廣大醫(yī)學(xué)工作者越來越依賴這些自動化、智能化的檢測設(shè)備，然而卻忽視了這些設(shè)備的管理和維護，從而影響了血液檢測的效率和準確性，最終將有可能造成血液的二次危害。

低素質(zhì)的檢測團隊：伴隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，血站檢測團隊的素質(zhì)有待進一步提高，從而適應(yīng)當今醫(yī)學(xué)的發(fā)展，保障患者的生命安全[2]。如今，我國部分血站檢測人員缺乏較系統(tǒng)的知識體系，對于新設(shè)備的上手速度較慢，在一定程度上影響了血液檢測的效率，不能很好的為臨床提供安全有效的血液供應(yīng)。

非正規(guī)的存檔體系：血液檢測結(jié)果存檔，是血站檢驗科工作的重要內(nèi)容。然而，在當今醫(yī)療糾紛中，由于血液檢測結(jié)果和相關(guān)數(shù)據(jù)的不完整和不正規(guī)，因此并不能為其提供有效的書面依據(jù)，增加了醫(yī)療糾紛的可能性。在血液的檢測結(jié)果和相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄中，部分實驗室缺乏完整的內(nèi)容，部分檢測項目、試劑和相關(guān)數(shù)據(jù)沒有記錄，并且沒有形成正規(guī)統(tǒng)一的記錄表格，資料保存沒有做到位，隨意堆放，因此造成部分數(shù)據(jù)丟失[3]。

欠缺的實驗室生物安全防護：作為艾滋病初篩實驗室的一個分支，血站檢驗科應(yīng)該嚴格進行生物安全防護管理，確保相關(guān)工作人員的生命安全。目前，部分實驗室在生物安全防護方面存在很大的漏洞，如實驗室缺乏科學(xué)的布局，沒有明確污染和非污染等各個分區(qū)，造成一定的安全隱患；缺乏系統(tǒng)的生物安全制度，外來人員私自隨意逗留實驗室，造成血液污染；保護裝置較匱乏，如洗眼裝置、帽子、口罩、護目鏡等。以上一系列安全漏洞，都有可能造成血液污染，影響實驗效果和血液檢測質(zhì)量[4]。

血站檢驗科提高管理質(zhì)量的方法

面對血站檢驗科出現(xiàn)的一系列問題和挑戰(zhàn)，亟需突破瓶頸，探索到相應(yīng)的方法途徑，主要可以從健全血液檢測體系、完善設(shè)備管理意識、提高檢測團隊素質(zhì)、改進檢測結(jié)果記錄體系、培養(yǎng)相關(guān)人員責任意識這五大方面進行，逐漸解決以上的一系列問題。

健全血液檢測體系：首先需要血站完善健全血液檢測體系，提高檢測人員的自律性和責任感，確保血液檢測結(jié)果的準確有效，形成制度化、標準化的操作流程，從操作流程到質(zhì)量記錄，都必須嚴格執(zhí)行，明確各個環(huán)節(jié)檢測人員的職責，提高血液檢測的效率和準確性[5]。

完善設(shè)備管理意識：自動化、智能化的儀器設(shè)備是血站檢驗科必不可少的一部分，因此血站需要嚴格按照ISO/IEC 15189的實驗室設(shè)備要求，完善儀器設(shè)備采購、驗收和使用流程，做好儀器設(shè)備的保養(yǎng)維護，并由專業(yè)人員做好相關(guān)記錄和管理。

提高檢測團隊素質(zhì)：為了更好地適應(yīng)當今醫(yī)學(xué)發(fā)展需求，血站檢測人員亟需提高專業(yè)素質(zhì)水平，加強技術(shù)教育培訓(xùn)，明確《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容，從而有針對性地提高自身專業(yè)技能水平，擴大知識面范圍。

改進檢測結(jié)果記錄體系：為了減少相關(guān)醫(yī)療糾紛，血站檢驗科需要做好相關(guān)檢測結(jié)果的記錄工作，其中涉及血液的采集、加工和檢測的詳細記錄、相關(guān)血液檢測數(shù)據(jù)這兩大方面，要保障完整和準確，不能隨意進行涂改，嚴格按照相關(guān)記錄標準執(zhí)行，從而更好地提高血液的檢測質(zhì)量，為醫(yī)療糾紛提供強有力的書面證據(jù)[6]。

培養(yǎng)相關(guān)人員責任意識：血站檢驗科，可以開展相關(guān)技術(shù)教育培訓(xùn)，讓工作人員意識到血液檢測工作的重要性，培養(yǎng)較強的責任意識和專業(yè)技能水平，加強對先進儀器設(shè)備的操作訓(xùn)練，從而培養(yǎng)出熟練而專業(yè)的管理人員。

為了進一步發(fā)揮血站檢驗科的功能作用，廣大醫(yī)學(xué)工作者和相關(guān)管理人員亟需加強質(zhì)量管理意識，積極解決現(xiàn)階段面臨的問題和挑戰(zhàn)，進一步提高血液檢測的質(zhì)量和效率。

參考文獻

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第2篇

檢驗科工作環(huán)節(jié)復(fù)雜，工作比較分散，涉及樣本采集、樣本運輸、檢驗前中后等多個環(huán)節(jié)，樣本檢測項目繁多，有些檢測項目時效性要求高，必須在樣本采集后的規(guī)定時間內(nèi)檢測。因此，實施有效的內(nèi)部審核能及時發(fā)現(xiàn)并解決檢驗工作中的不符項，從而保障檢驗工作正常有序地運行。

1.1內(nèi)部審核的組織策劃。

檢驗科實驗室應(yīng)當根據(jù)自身實驗室情況建立一套完整規(guī)范的內(nèi)部審核程序，要求實驗室按照此程序文件來指導(dǎo)內(nèi)部審核工作的進行，從而可以避免內(nèi)審員在審核工作中的盲目性和隨意性，提高實驗室內(nèi)部審核的規(guī)范化。在內(nèi)部審核前，檢驗科實驗室需任命實驗室質(zhì)量負責人和，由質(zhì)量負責人全面負責策劃和實施管理實驗室內(nèi)部審核工作。同時需制定審核方案，確定內(nèi)部審核的目的、范圍、依據(jù)及具體實施方法。此外，檢驗科必須授權(quán)一支合格的內(nèi)部審核員小組以保證內(nèi)部審核的高效和順利進行，內(nèi)審小組應(yīng)人員安排合理、需考慮內(nèi)審員在檢驗工作中的職責及專業(yè)的分散性，內(nèi)審員應(yīng)從不同專業(yè)組中挑選，要求具有一定的檢驗工作實踐經(jīng)驗，并通過嚴格的系統(tǒng)培訓(xùn)獲得內(nèi)審資格證書[3]。

1.2內(nèi)部審核的準備。

在內(nèi)部審核前，需任命審核組長和審核成員組成審核組。編制詳細的審核實施計劃，包括審核目的、審核范圍、審核準則、審核組成員名單及分工情況、審核時間和地點、各主要審核活動的預(yù)期日期和持續(xù)時間、首次末次會議時間、審核報告的分發(fā)和日期。為了使內(nèi)審工作有計劃、有目的運行，一般還要做好內(nèi)審文件的準備工作：如內(nèi)部審核日程表、審核項檢查表、不符合項報告表、跟蹤審核驗證報告表等。這些提高了審核效率，保證審核的完整性，減少了審核工作中的隨意性、盲目性和不必要性。

1.3內(nèi)部審核的實施。

通過內(nèi)審組的首次會議介紹審核的具體內(nèi)容與實施方法，安排審核的工作進度及相關(guān)問題等。在各專業(yè)組的現(xiàn)場審核中審核員應(yīng)按審核安排表，合理計劃控制審核時間，按檢查表逐條檢查待審核內(nèi)容，并收集客觀證據(jù)，做好審核工作記錄。將審核過程中收集到的客觀證據(jù)，進行整理、篩選、歸類、核對，在此基礎(chǔ)上形成審核證據(jù)。并將審核中的不符合的項及時與被審核方說明溝通，在此基礎(chǔ)上開具不合格項報告。最后通過末次會議介紹內(nèi)審工作實施的具體情況和結(jié)果，報告審核發(fā)現(xiàn)及不符合項和審核結(jié)論，內(nèi)審組根據(jù)審核中的不符合的項，采取相關(guān)糾正措施，定期跟蹤檢查各專業(yè)小組落實內(nèi)審糾正措施的后續(xù)情況。

1.4內(nèi)審報告的編制和分發(fā)。

內(nèi)審組長在內(nèi)審實施結(jié)束后將內(nèi)審報告以正式文件的方式提交質(zhì)量主管，內(nèi)審報告內(nèi)容包括：內(nèi)審目的、內(nèi)審情況介紹、內(nèi)審結(jié)果、預(yù)防糾正措施實施情況、對質(zhì)量管理體系運行的有效性評價等。不符合項報告和其他的相關(guān)資料作為內(nèi)部審核的報告附件。質(zhì)量負責人審批內(nèi)審報告后分發(fā)到各管理層，內(nèi)部審核即完成收尾工作。

2實施內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的事項

2.1提高管理者作用。

最高管理層的正確領(lǐng)導(dǎo)是內(nèi)部審核的關(guān)鍵。管理者在檢驗科實驗室內(nèi)部審核中要把握檢驗科全局，制定合理的內(nèi)審計劃。協(xié)調(diào)各受審部分配合內(nèi)審員進行審核工作，并督促實施內(nèi)部審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正預(yù)防措施，以便能夠及時改進現(xiàn)有工作中存在的各種問題，提高檢驗科的工作質(zhì)量和管理質(zhì)量。

2.2加強內(nèi)審員培訓(xùn)。

內(nèi)審員是內(nèi)審過程中的重要一環(huán)，不僅應(yīng)要熟悉檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作，還應(yīng)進行經(jīng)過嚴格的內(nèi)審培訓(xùn)，熟悉審核要求、審核方法、審核技巧等。此外，實驗室內(nèi)審人員的選擇要避免審核員平日參與被審核的部門的工作和活動，以確保內(nèi)部審核的公平公證性，從而提高實驗室內(nèi)部審核的有效性和可靠性。

2.3提高對內(nèi)部審核的認識。

第3篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)院檢驗科質(zhì)量；控制難點

近年來，醫(yī)院檢驗科也得到相應(yīng)的發(fā)展，但我國醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制與國外醫(yī)院的檢驗科存在的差距仍較大，這主要是目前我國大多醫(yī)院沒有建立科學(xué)、合理的質(zhì)量管理體系。

1 醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制難點分析

1.1醫(yī)院對檢驗科管理工作不夠重視 檢驗科在整個醫(yī)院管理體系中占重要地位，但受傳統(tǒng)因素影響，檢驗科一直地位偏低，影響檢驗人員的工作積極性。

1.2檢驗設(shè)備落后 由于醫(yī)院資金不足及業(yè)務(wù)量少，多數(shù)使用半自動儀器，且儀器使用率低。甚至仍使用淘汰的手工操作[1]。所使用的試劑檔次較低，有部分檢驗科為節(jié)約成本，試劑出現(xiàn)過期、發(fā)霉變質(zhì)后仍然使用，難以為臨床提供準確的結(jié)果。

1.3人員發(fā)展不均衡 目前許多醫(yī)院檢驗科工作人員學(xué)歷低，缺乏檢驗專業(yè)理論知識，特別是細胞學(xué)、形態(tài)學(xué)、微生物學(xué)等方面的知識缺乏比較突出。由于條件限制，基礎(chǔ)理論薄弱、知識更新能力差、知識老化的現(xiàn)象，只懂得機械地執(zhí)行操作，對新方法、新技術(shù)引進較困難。

1.4質(zhì)量控制得不到保證 ①醫(yī)院人員少，一些檢驗科存在每個實驗室只有1名人員，或1個人管2個室工作的情況，人員輪崗過于頻繁，造成人員責任心不強，檢驗前、中、后的質(zhì)量無人審核，無人監(jiān)管，沒有起到控制檢驗質(zhì)量的作用。②缺乏對儀器的管理。雖然建立了儀器使用、保養(yǎng)、校正制度，但未能按規(guī)定認真執(zhí)行，室內(nèi)質(zhì)控及各種檢驗數(shù)據(jù)的登記記錄和保存工作過于簡單。③不注重檢驗分析全過程的質(zhì)量控制。標本采集是許多醫(yī)院檢驗科目前最薄弱和最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。開單醫(yī)生普遍存在對空腹采集標本的意識不強，開單前未能與患者很好的溝通，告知采集標本前的注意事項，使患者對空腹的概念模糊，造成部分患者在采集標本時未達到空腹時間的標準，增加了檢驗結(jié)果不準確性。檢驗人員往往不注意及時將分離的標本放入冰箱保存，有可能造成檢驗標本不合格，使結(jié)果失真。某些醫(yī)院檢驗科人員少，一些醫(yī)院存在檢驗報告未經(jīng)過有經(jīng)驗的檢驗人員審核，發(fā)出失控報告，發(fā)出不準確的結(jié)果會被無臨床經(jīng)驗的醫(yī)生誤用，造成醫(yī)療安全隱患[2]。

1.5檢驗科與臨床科室缺乏溝通 臨床檢驗和臨床診斷、治療康復(fù)等活動有著密切聯(lián)系，檢驗結(jié)果的準確性和特異性在一定程度上導(dǎo)致了臨床診斷的正確性。但現(xiàn)實情況是檢驗科與臨床科室間通常處于一種脫節(jié)狀態(tài)、缺乏交流，對相互間情況都知之甚少。臨床醫(yī)生不了解檢驗科的檢測新項目、新技術(shù)、新儀器。

2醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制難點策略

2.1建立和完善臨床實驗室的質(zhì)量管理體系 要獲得可靠的測定結(jié)果，臨床實驗室應(yīng)建立完整的質(zhì)量管理體系，制訂各儀器及各檢驗操作的SOP文件，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。制訂保證檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)制度，如《標本接收制度》、《試劑準入制度》、《誤差分析處理制度》、《實驗項目校準制度》、《不同儀器比對制度》等并嚴格執(zhí)行。

2.2完善設(shè)施、設(shè)備及管理 對每一臺儀器必須建立檔案，確保儀器設(shè)備使用的穩(wěn)定性和準確性，發(fā)現(xiàn)問題及時進行報告并做好記錄。嚴格執(zhí)行試劑的出入庫管理制度，做好登記、驗收和保存工作，確保試劑質(zhì)量。

2.3加強人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的培訓(xùn)，不斷提高檢驗技術(shù)水平 在使用儀器前，要求所有的工作人員必須進行上崗培訓(xùn)，掌握理論知識。要求檢驗人員應(yīng)不斷學(xué)習新知識、新方法，熟練操作自動化儀器。

2.4加強質(zhì)控管理 質(zhì)控管理是提高檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵和核心。對醫(yī)護人員進行正確留取檢驗標本及送檢知識的培訓(xùn)。注重分析儀器的校正、保養(yǎng)，建立健全儀器的保養(yǎng)、維修、定標記錄，使儀器始終保持在正常狀態(tài)。每個月對檢驗人員都進行質(zhì)量控制考核。確保將每個環(huán)節(jié)都妥善處理，當某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題時能及時解決。加強對檢驗科的每臺設(shè)備以及試劑的管理養(yǎng)護。同時醫(yī)院需要定期檢查檢驗科室需要引進的最新設(shè)備。

2.5加強生物安全管理 ①作為醫(yī)學(xué)檢驗人員，都是乙肝病毒、艾滋病毒等多種病原體的傳播載體。因此，檢驗工作者要為自己、同事及家人負責，提高認識，減少醫(yī)源性感染。②建立行之有效的制度，安全是重中之重，因此把實驗室的安全教育納入日常工作，堅持經(jīng)常化、制度化是十分必要的。

2.6加強科室間的信息交流 檢驗科應(yīng)重視提升檢驗人員自身的業(yè)務(wù)能力和溝通能力。由于臨床醫(yī)師對新項目的了解不夠，檢驗科室有責任指導(dǎo)建議臨床醫(yī)師合理選擇檢驗項目，同時鼓勵檢驗人員參加臨床查房和病例討論。醫(yī)院可以通過組織知識講座等活動來增進檢驗科與臨床交流協(xié)作的機會。檢驗員的業(yè)務(wù)水平在與臨床的交流協(xié)作中得到不斷鍛煉，有利于檢驗質(zhì)量的提升和科室的良好發(fā)展。

3結(jié)論

總之，質(zhì)量是保證。醫(yī)院檢驗科應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》的要求及評審的有關(guān)標準，實行科學(xué)化、規(guī)范化管理，不斷提高檢驗人員的基本知識、基礎(chǔ)理論、基本技能和質(zhì)量控制意識，為臨床各科室提供有價值的診斷依據(jù)。

參考文獻：