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美章網(wǎng) 資料文庫 鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹療效評價范文

鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹療效評價范文

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鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹療效評價

[摘要]①目的以氯雷他定片為對照,評價鹽酸奧洛他定在治療慢性濕疹癥狀方面的臨床療效。②方法176例慢性濕疹患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(n=89例)和對照組(n=87例)。治療組口服鹽酸奧洛他定片5mg,2次/d,對照組口服氯雷他定片10mg,1次/d,兩組同時外用丙酸氟替卡松乳膏2次/d,在0、1、2、4周進(jìn)行隨訪,每次隨訪均由同一個研究者根據(jù)濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法(EASI評分法)和瘙癢程度評分法對患者病情進(jìn)行評估。③結(jié)果療程結(jié)束后,治療組和對照組顯效率分別為88.8%和74.7%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組和對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為10.11%和21.83%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.52,P<0.05)。④結(jié)論鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹療效較好,且安全性較高。

[關(guān)鍵詞]慢性濕疹;鹽酸奧洛他定;氯雷他定;丙酸氟替卡松乳膏;

a鹽酸奧洛他定是一種新型高選擇性組胺H1受體拮抗劑,已廣泛用于過敏性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎和蕁麻疹等疾病的治療,療效好、且不良反應(yīng)少。但國內(nèi)外采用鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹的相關(guān)報道較少。因此本文通過觀察鹽酸奧洛他定和氯雷他定治療慢性濕疹患者,比較兩組的治療效果,報告如下。

1對象與方法

1.1研究對象

選取2017年2月~2018年6月在唐山市工人醫(yī)院皮膚科門診就診的176例慢性濕疹患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組89例,其中男41例,女48例;年齡25~65歲,平均(42.14±9.34)歲;病程3個月~15年,平均(1.56±2.12)年;治療前EASI(12.86±2.21)分。對照組87例,其中男43例,女44例;年齡23~65歲,平均(41.56±8.96)歲,病程4個月~15年,平均(2.06±2.89)年,治療前EASI(13.12±2.36)分。兩組患者的性別、年齡、病程、EASI積分等均具有可比性(P>0.05)。入選標(biāo)準(zhǔn):①年齡18~65歲,性別不限;②自愿受試,簽署知情同意書者;③符合慢性濕疹的診斷[1]。排除標(biāo)準(zhǔn):①對奧洛他定、氯雷他定及其輔料過敏者;②孕婦及哺乳期婦女;③患有肝腎疾病、血液系統(tǒng)疾病、自身免疫病、惡性腫瘤、慢性嚴(yán)重感染、糖尿病、精神病等系統(tǒng)疾病,可能影響結(jié)果評估者;④應(yīng)用抗膽堿能制劑、β-受體激動劑、鎮(zhèn)靜劑、阿司匹林停藥時間<4周者;應(yīng)用三環(huán)類抗抑郁藥停藥<1周者;⑤應(yīng)用酮替芬停藥時間<2周;全身用皮質(zhì)類固醇激素及免疫調(diào)節(jié)劑停藥時間<4周;其他抗組胺藥停藥時間<1周者;⑥就診時正在服用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、唑類抗真菌藥物者;⑦服藥期間從事注意力高度集中的工作者;⑧入選前3個月曾經(jīng)參加其他藥物臨床試驗者。

1.2方法

治療組口服鹽酸奧洛他定(北京四環(huán)科寶制藥有限公司,商品名:蘇苓)5mg/次,2次/d;對照組口服氯雷他定(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),商品名:雪蘇)10mg/次,1次/d,兩組患者均同時外用丙酸氟替卡松乳膏2次/d,薄涂于患處。1.2.1療效觀察及評分①按照瘙癢嚴(yán)重程度進(jìn)行評分,評分標(biāo)準(zhǔn):0分為無瘙癢;1分為輕度瘙癢,輕微意識到,無需搔抓,容易忍受;2分為中度瘙癢,明顯意識到,有時搔抓,但可以忍受,不影響日常生活和睡眠;3分為重度瘙癢,經(jīng)常能感覺到瘙癢,經(jīng)常搔抓,難以忍受,影響日常生活和睡眠。②采用濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法(EASI評分法)[2]對患者臨床癥狀進(jìn)行評分。療效判定標(biāo)準(zhǔn):療效指數(shù)=(治療前病情評分-治療后病情評分)/治療前病情評分×100%。療效指數(shù)為≥90%為痊愈;60%~89%為顯效;20%~59%為好轉(zhuǎn);20%為無效。有效率以(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/本組總病例數(shù)×100%。1.2.2不良反應(yīng)用藥后每次就診時均需評價患者的一般情況,詳細(xì)記錄受試者發(fā)生的不良反應(yīng)事件,包括事件發(fā)生的時間、嚴(yán)重程度、是否采取措施以及轉(zhuǎn)歸情況。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料以例數(shù)和率表示,采用χ2檢驗;計量資料以(x±s)表示,采用t檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組一般資料比較

治療4周后,治療組有效率為88.8%,對照組為74.7%,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.839,P<0.05),見表1。

2.2兩組患者EASI評分及瘙癢程度比較

第1周隨訪時,兩組的EASI評分和瘙癢程度評分差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);第2周和第4周隨訪時,治療組的EASI評分和瘙癢程度評分均低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表2、表3。

2.3不良反應(yīng)

治療組發(fā)生不良反應(yīng)9例(10.11%),表現(xiàn)為嗜睡6例,口干2例,惡心1例。對照組發(fā)生不良反應(yīng)19例(21.83%),表現(xiàn)為嗜睡11例,口干6例,惡心1例,心悸1例,兩組的不良反應(yīng)率對比有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.52,P<0.05)。兩組患者的不良反應(yīng)均于服藥1周內(nèi)出現(xiàn),大多數(shù)繼續(xù)服藥后癥狀逐漸消失,其中對照組1例女患者因心悸而終止治療,停藥后1天癥狀消失,觀察1周癥狀未見復(fù)發(fā)。

3討論

濕疹是較為常見的皮膚表層和真皮淺層發(fā)生的炎癥性皮膚疾病,發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜,目前的很多研究指出異常的變態(tài)反應(yīng)起到重要作用。患者主要表現(xiàn)為不同程度的瘙癢、皮損呈現(xiàn)多形性,可對稱分布,病程多為慢性表現(xiàn),容易反復(fù)發(fā)作,嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量[3]。抗組胺藥已成為治療濕疹的常規(guī)藥物,但常用于臨床的抗組胺藥因其中樞抑制作用和心臟毒性等不良反應(yīng)引起人們的廣泛關(guān)注,因此,引進(jìn)新的安全且有效的抗組胺藥對于濕疹的治療顯得尤為重要。鹽酸奧洛他定由日本協(xié)和發(fā)酵工業(yè)股份有限公司開發(fā),其眼用制劑1997年在美國批準(zhǔn)上市,2002年被歐盟批準(zhǔn),用于治療過敏性結(jié)膜炎。片劑于2000年12月在日本獲準(zhǔn)上市。鹽酸奧洛他定是一個新型組胺H1受體拮抗劑[4],具有相對選擇性高、親和力強(qiáng)的特點,同時可以抑制肥大細(xì)胞游走,穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜[5],起到抑制肥大細(xì)胞和其他炎癥細(xì)胞活性及其因子,如白三烯、血栓素、血小板活化因子等過敏性化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)生[6],還能夠?qū)λ偌る尼尫拧⑹人嵝粤<?xì)胞浸潤有抑制作用,起到較廣泛的抗炎作用。鹽酸奧洛他定能夠抑制變應(yīng)原誘發(fā)的血管通透性增高,減少滲出[7]。同時,它對腎上腺素受體、M1、M2膽堿受體、多巴胺受體均無親和力[8],且本品對心肌細(xì)胞的動作電位時程無影響,鹽酸奧洛他定在體內(nèi)進(jìn)行單去甲基化、N位氧化代謝,在體內(nèi)半衰期大約為3小時,因此,對人體的不良反應(yīng)少,可用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑伴發(fā)的瘙癢等。在對照組用藥方面,本研究選擇了氯雷他定片,同為組胺H1受體拮抗劑,該藥為三環(huán)類長效抗組胺藥物,在我國上市多年,治療慢性濕疹療效肯定,且應(yīng)用最為廣泛,已被臨床認(rèn)可。本研究發(fā)現(xiàn),試驗組服用鹽酸奧洛他定片2周后較之氯雷他定片總有效率有統(tǒng)計學(xué)意義,而且EASI評分及瘙癢程度評分也有統(tǒng)計學(xué)意義,提示鹽酸奧洛他定片的有效性。此外,鹽酸奧洛他定片的不良反應(yīng)發(fā)生率少于氯雷他定,僅為10.11%。綜上所述,鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹,療效、安全性均優(yōu)于氯雷他定,有效且安全,可作為慢性濕疹治療的選擇之一。

參考文獻(xiàn)

[1]趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].第3版,南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2001.605

[2]趙辨.濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評分法[J].中華皮膚科雜志,2004,37(1):3-4

[3]張文娟,張西洲.青鵬軟膏治療雙下肢慢性對稱性濕疹療效及其對皮膚屏障功能的影響[J].中國皮膚性病學(xué)雜志,2017,31(1):115-117

作者:吳惠君 陳昭 單位:華北理工大學(xué)

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