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《藥物評價研究雜志》2015年第三期

1資料與方法

1.1觀察指標

1.1.1觀察兩組患者臨床癥狀消失時間、不良反應。

1.1.2肺功能測定治療前后采用肺功能儀測定用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼氣容積（FEV1）、呼氣峰值流量（PEF）等肺功能指標。

1.1.3細胞因子及細胞免疫測定治療前后采用酶聯免疫吸附法測定血清IL-6、TNF-α水平。采用流式細胞儀檢測CD3+、CD4+、CD8

+、CD4+/CD8+等細胞免疫指標。

1.2療效評價標準[5]參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的療效進行評價，臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%為臨床治愈；臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%為顯效；臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少≥30%為有效；臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或有加重，癥候積分減少不足30%為無效。

1.3統計學方法應用SPSS17.0統計軟件，計數資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗或Flash確切概率法。

2結果

2.1兩組患者療效的分析治療后，治療組總有效率94.0%，對照組為70.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2兩組患者臨床癥狀改善時間對比治療后，治療組咳嗽癥狀起效時間、氣喘及哮鳴音消失時間、咳嗽消失時間明顯短于對照組（P＜0.05）。

2.3兩組治療前后肺功能比較治療前兩組肺功能差異無統計學意義，治療后兩組FVC、FEV1、PEF組內及組間差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4兩組治療前后IL-6、TNF-α比較治療前兩組患者血清IL-6、TNF-α水平差異無統計學意義。治療后，兩組血清IL-6、TNF-α水平均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組血清IL-6、TNF-α水平低于對照組（P＜0.05）。見表4。

2.5兩組治療前后細胞免疫比較治療前兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等指標差異無統計學意義。治療后兩組組內及組間差異均有統計學意義（P＜0.05）。

2.6兩組不良反應的分析治療組主要不良反應為嗜睡、倦怠、頭暈口干等，不良反應發生率為8.0%；對照組除上述不良反應外，還檢測到血、尿常規異常及肝、腎功能異常，總不良反應率為50.0%，與治療組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3討論

咳嗽變異性哮喘是指以慢性咳嗽為主要或唯一臨床表現的一種特殊類型哮喘。咳嗽變異性哮喘是哮喘的一種表現形式，其生理病理與哮喘病一樣。哮喘是影響人們身心健康的重要疾病之一，若治療不及時、不規范，哮喘可能使患者死亡，而規范化治療可使大約82%的哮喘患者疾病得到非常好的控制[8]。因此，治療咳嗽變異性哮喘具有重要的臨床意義。臨床上治療該疾病的西藥如孟魯司特、布地奈德氣霧劑、沙美特羅替卡松（舒利迭）等藥物副作用比較大，且長期用藥后的耐藥性以及停藥后病情的反跳等不良反應十分嚴重，限制了在臨床上的使用。研究認為，咳嗽變異性哮喘患者氣道處于應激狀態，可激發機體的免疫應激反應，T、B淋巴細胞和炎癥細胞因子在疾病的發生發展中發揮著重要作用，因此CD3+、CD4+、CD8+和IL-6、TNF-α水平可作為檢測的重要指標。IL-6和TNF-α均為促炎癥細胞因子，前者由Th2細胞分泌，可誘導T輔助細胞增殖及B淋巴細胞分化，在氣道慢性炎癥反應及氣道重塑過程中發揮重要作用；后者由單核-巨噬細胞分泌，可誘導IL-6等其他促炎癥細胞因子分泌，其高表達可進一步加重呼吸道炎癥反應。

祖國醫學認為，咳嗽變異性哮病位在肺，與脾、腎關系密切，應予補肺、健脾、益腎，提高機體免疫力等方面治療。研究證實，蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘在臨床上取得了令人滿意的效果，且不良癥狀減少。蘇黃止咳膠囊是由麻黃、紫蘇葉、地龍、枇杷葉、紫蘇子、蟬蛻、前胡、牛蒡子、五味子組成。麻黃有松弛支氣管平滑肌的作用；蟬蛻可對抗組織胺引起的支氣管收縮；紫蘇葉鎮咳，對組胺有拮抗作用，同時抑制免疫球蛋白的產生，有抗病毒作用；五味子有鎮咳祛痰作用，有增強免疫細胞的功能；前胡可以抑制支氣管平滑肌收縮，增強呼吸道黏液分泌；地龍有抗組胺，舒張支氣管的作用；枇杷葉可以平喘、祛痰、抗炎、抗菌、抗病毒；紫蘇子也是平喘的作用；牛蒡子有抗菌，提高免疫力的作用。有報道顯示，蘇黃止咳膠囊具有明顯的化痰、止咳、緩急、平喘、抗炎及免疫調節作用。綜上所述，蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘患者，能夠明顯提高臨床療效，改善肺功能，且具有較好的安全性，其機制可能與提高CD3+、CD4+，下調CD8+，減少IL-6、TNF-α促炎癥細胞因子分泌，增強機體細胞免疫功能有關。

作者：朱文靜 單位：洪澤縣人民醫院呼吸內科